[R&D] Médicaments et vaccins

Allez, parce que ce sujet pourra en intéresser plusieurs et éclaircira certain point je vous propose un post sur le médicament.

Tout d'abord, le cycle de vie d'un médicament:

A partir de 100 000 molécules criblées, seulement 10 qui feront l'objet d'un dépôt de brevet et une seule parviendra à passer toutes les étapes de tests et d'essais cliniques qui aboutira à la mise sur le marché d'un médicament. La durée du développement est d’environ 10 ans.

La mise au point d'une nouvelle molécule représente un investissement compris entre 200 à 800 millions d'euros selon les sources (les associations type ATTAC le situant vers 200 millions alors que les industries lle situe vers 800). La source la plus sérieuse (TUFT) situe l'investissement à 500 millions.

Le brevet, essentiel au financement de la recherche, permet de protéger l'innovation pendant 20 ans. Il est en général prolongé d'une durée maximale de 5 ans par un Certificat Complémentaire de Protection. Mais en réalité, la durée de protection n’excède pas 15 ans puisqu’il faudra 10 ans de développement pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché (AMM).

Après l’étape de l’AMM délivré par l’agence du médicament européenne ou française (en fonction du type de médicament), il lui restera encore à passer l'évaluation par la Commission de la Transparence pour obtenir le remboursement et la fixation du prix du médicament lors des négociations avec le CEPS.

Enfin après 15 ans de protection commerciale, la molécule tombe dans le domaine public et les génériques apparaissent.

Ces derniers doivent néanmoins fournir la preuve de leur qualité et de leur bioéquivalence pour obtenir une AMM.

[IMG] https://www.leem.org/industrie/IMAGES/cycle.jpg [/IMG]

3 étapes importantes donc:

1- La découverte de molécules et le criblage sur des modèles cellulaires.
2- Les essais précliniques chez l’animal. Cela permet la mise en évidence de 80% des effets indésirables que l’on retrouvera chez l’homme. On effectue les essais de toxicité, de teratogènése, de mutagénése, etc…
Pas de passage en phase clinique chez l’homme sans les essais précliniques

3- Les essais cliniques dits Phase 1, 2 et 3.
Phase 1 : chez le volontaire sain. Essai court (>30 jours) visant à déterminé la pharmcodynamie (cinétique, absorption, élimination, etc…) du produit
Phase 2 : chez le patient malade, petit échantillon (qques centaines). Mise en évidence de l’action et de l’innocuité du produit. Le produit est testé versus placebo en double aveugle ou versus un produit concurrent.
Phase 3 : chez le patient malade, grand échantillon. Pareil que la phase 3 mais sur des milliers de patients afin d’identifier les essais indésirables rares (loi statistique).

Après la phase 3, le labo présente un dossier d'AMM.

Concernant les vaccins en dévellopement, les plus prometteur sont les suivant:

- Vaccin contre le Papillomavirus afin de prévenir le cancer du col de l'utérus

- Vaccin contre le SIDA, plusieurs types de vaccins. Les vaccins préventifs ont des résultats mitigés tandis que les thérapeutiques (permettant le remplacement de la trithérapie) sont plus prometteurs.

- Vaccin contre Shigella Sonnei. La shigellose est la plus meurtrière des maladies diarrhéiques et elle tue chaque année entre 600 000 et un million d'enfants dans les régions tropicales.

- Vaccin contre différents cancers (sein, estomac, utérus, etc...)

- Vaccin contre Helicobacter pylori, responsable d'ulcère gastrique et de cancer de l'estomac.

- Vaccin contre le paludisme. Nombreuses questions reste en suspens de part la nature même du palu qui ne se prete pas à une thérapie vaccinale.

- Vaccin contre le Rotavirus, responsable de diarrhée, causant le décès de 3 millions d'enfants chaque année dans les PED (1ère cause de mort infantile).

- Vaccin contre les drogues. Résultat mitigé.

- Vaccin contre le choléra

Il y a dans le monde plus de 400 essais cliniques (phase 1 à 3) concernant les vaccins.

Merci pour ce topic très intéressant.

je pensais que le vaccin contre le choléra existait déjà
Qu'est-ce qu'il entendent par vaccin contre les drogues ? Un produit qui anihilerait les effets de la drogue chez le sujet vacciné; ou bien qui stopperait l'effet de dépendance ? Ou bien les deux ?

Ou effectivement, le vaccin contre le cholera est dispo depuis un an Mais peu le savent encore

Pour le vaccin contre les drogues, il induirait une réaction immunisante (donc des anticorps) ciblé contre une drogue précise (ex: la nicotine).

Les anticorps une fois fixé sur la drogue, la neutralise et l'empeche ainsi d'aller se fixer sur ces récepteurs annulant de fait l'action de la drogue.

Mais les résultats sont mi-figue, mi-raisin: de meilleurs résultats que les patchs mais rien d'exceptionnels (on passerait de 30% à 40-50% d'arret du tabac). et des effets indésirables plutot génant.

Donc, wait and see...

Intéressant, tout ça.

merci de ta réponse Sumatriptan

Ca me rappel mes cours de l'année dernière ça!!!